11款快速检测套装大比拼 有FDA 、欧盟、政府认可最安心

选购快速检测套装指标你要知！

什麽是快速测试？快速抗原测试原理，是可直接验出呼吸道样本中的 SARS-CoV-2 病毒的蛋白质 (抗原)。选购快速检测套装，要留意两个指标，就是灵敏度和特异度。世卫建议，要至少有八成灵敏度，即 10 位受感染人士做测试，至少 8 人要验出阳性，最多只可有 2 人验错。特异度则是至少要有 97% ，即每 100 无感染人士，97 人要验出无事，最多只可以有 3 人假阳性。

使用快速检测套装前后小贴士

卫生署提醒，做快速检测前，要先消毒双手，在通风的地方做检测，并与其他人保持 2 米距离。完成测试后，用胶袋密封包好才弃置。

若快速抗原测试呈阳性应如何处理？

卫生署指，快速抗原测试只可作参考用途，不能代替现时被视为 2019 冠状病毒病诊断黄金标准的核酸测试，如市民自行使用快速测试套装而测试结果呈阳性，应再进行核酸检测，以作覆检。为审慎起见，他们应做好个人防护措施及尽量留在家中，避免外出，并邀请亲友以现有途径协助取得和运送深喉唾液样本收集包。如结果仍然呈阳性，会视之为检测呈阳性／初步阳性的个案处理。

若这些人士在有结果前开始出现徵状，则可按自身需要徵询家庭医生意见。若出现如之前所述的严重徵状（如持续高烧达摄氏 38 度或以上，或有气促、心悸及心胸痛等情况），请紧急致电 999 热线，以期尽快安排救护车入院。

三款食卫局指定快速测试产品

坊间产品众多，怕买到来历不明的牌子？可以参考一下政府。社署去年向院舍发通告，透露食卫局有三款指定快速测试产品，分别为妥析、罗氏诊断和美国雅培。

INDICAID 妥析 – 新冠病毒快速抗原检测试剂盒

采样方式：鼻腔拭子，20 分钟取得结果

准确度：灵敏度 96%、特异度 99% 以上

认证：美国 FDA EUA 授权和欧盟 CE 认证

产地：香港研发制造

价钱：$120/支

其他资料：可以检测到特定变种新冠病毒，包括 Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Delta(B.1.617.2)、Epsilon(B.1.2)、Zeta(B.1.1.28) 和 Omicron (B.1.1.529)

Roche 罗氏诊断 – 新冠病毒抗原自行检测套装 (鼻腔)

采样方式：鼻腔拭子，15 分钟取得结果

准确度：灵敏度 91.1%、特异度 99.6%

认证：美国食品及药物管理局认可

产地：韩国

价钱：$450/盒 (1 盒 5 支) ，平均 $90/支

其他资料：瑞士品牌、全球最大体外诊断制造商代理；检测以国际高规格检测方式 (RT-PCR) 进行对比研究；能够检测出病毒含量低的样本，亦包括检测 Delta 和 Omicron 病毒

雅培 Panbio – 新冠肺炎抗原测试

采样方式：鼻腔拭子，15 分钟取得结果

准确度：灵敏度 98.1%、特异度 99.8% 

认证：世卫 (WHO EUL)、美国食品及药物管理局认可

产地：韩国

价钱：$125/支、$449/4支、$999/10支、$1,749/20支，平均 $88-$125/支

其他资料：获 100 多个国家医疗保健专业人员使用

除了以上三款政府指定的快速测试产品，坊间还有多个快测产品出售，应该怎样选择？医生建议，应选购获 FDA 、欧盟、政府认可的快速抗原测试产品。

Labnovation – 新冠病毒 SARS-CoV-2 抗原快速测试套装

采样方式：鼻腔/鼻咽拭子，15 分钟快速测试

准确度：灵敏度 98.5% 以上、特异度 99% 以上 

认证：欧盟 CE 认证、欧盟推荐检测试剂盒、ISO 认证 – ISO 13485、德国 BfArM 和 PEI 认证

产地：中国

价钱：$120-$139/套

其他资料：於具有 ISO 13485 医疗器械质量管理体系的工厂生产；能够检测出病毒含量低的样本，亦包括检测 Delta 和 Omicron 病毒

S.T.O.P Medical Supplies – 新型冠状病毒抗原检测试剂

采样方式：深喉唾液，15 分钟快速测试

准确度：95%

认证：欧盟认证 CE (IVD)

产地：未有资料

价钱：$98/套

其他资料：香港医管局指定认可测试套装，本港 43 间医院、政府公营机构、大型企业及香港大学均使用；能有效检测新冠病毒及新冠变种病毒，包括 Omicron、Alpha、Beta、Delta 及 Gamma

华大基因 – COVID-19 快速抗原检测套装

采样方式：鼻腔/鼻咽拭子样本，15 分钟快速测试

准确度：96.38%

认证：欧盟 CE 认证

产地：中国

价钱：$388/盒 (1盒5支)，平均 $77.6/支 

Hecin – 新冠抗原快速检测套装

采样方式：鼻咽拭子，15 分钟快速测试

准确度：灵敏度 96.23%、特异度 99.07%

认证：欧盟 CE 认证

产地：中国

价钱：$88-$108/套

其他资料：感染后 1-7 天可检测，可检测 Omicron 及 Delta 变种病毒株

ARISTA – 新冠状病毒抗原快速测试棒

采样方式：深喉唾液 / 鼻咽拭子 / 喉咙拭子 ，15 分钟快速测试

准确度：灵敏度 92%、特异度 99% 

认证：通过卫生署 (COVID-19) 能力测试的实验室协助下进行临床测试，证实 ARISTA 抗原测试棒产品完全符合欧盟标准

产地：新加坡

价钱：$168-$198/套

其他资料：平均感染后 3 天可反映在测试中，可验出无病徵患者；有效侦测出超过 400 种异变株，包括 Omicron 及 Delta 

便利析 – 新型抗原SARS-COV-2检测试剂盒(COVID-19 测试)

采样方式：鼻拭子及深喉/口含式测试剂

准确度：

鼻拭子采样 – 灵敏度 97.5% 、特异度 99% 以上

深喉采样 – 灵敏度 95.8%、特异度 98.4%

口含采样 – 灵敏度 95.8%、特异度 99.2% 以上

认证：已列入欧盟健康安全委员会常用新型冠状病毒快速测试剂清单，已获得 CE 注册登记

产地：中国

价钱：$108/套

其他资料：有效检测 Delta 及 Omicron