11款快速檢測套裝大比拼 有FDA 、歐盟、政府認可最安心

選購快速檢測套裝指標你要知！

什麼是快速測試？快速抗原測試原理，是可直接驗出呼吸道樣本中的 SARS-CoV-2 病毒的蛋白質 (抗原)。選購快速檢測套裝，要留意兩個指標，就是靈敏度和特異度。世衛建議，要至少有八成靈敏度，即 10 位受感染人士做測試，至少 8 人要驗出陽性，最多只可有 2 人驗錯。特異度則是至少要有 97% ，即每 100 無感染人士，97 人要驗出無事，最多只可以有 3 人假陽性。

使用快速檢測套裝前後小貼士

衛生署提醒，做快速檢測前，要先消毒雙手，在通風的地方做檢測，並與其他人保持 2 米距離。完成測試後，用膠袋密封包好才棄置。

若快速抗原測試呈陽性應如何處理？

衛生署指，快速抗原測試只可作參考用途，不能代替現時被視為 2019 冠狀病毒病診斷黃金標準的核酸測試，如市民自行使用快速測試套裝而測試結果呈陽性，應再進行核酸檢測，以作覆檢。為審慎起見，他們應做好個人防護措施及盡量留在家中，避免外出，並邀請親友以現有途徑協助取得和運送深喉唾液樣本收集包。如結果仍然呈陽性，會視之為檢測呈陽性／初步陽性的個案處理。

若這些人士在有結果前開始出現徵狀，則可按自身需要徵詢家庭醫生意見。若出現如之前所述的嚴重徵狀（如持續高燒達攝氏 38 度或以上，或有氣促、心悸及心胸痛等情況），請緊急致電 999 熱線，以期盡快安排救護車入院。

三款食衛局指定快速測試產品

坊間產品眾多，怕買到來歷不明的牌子？可以參考一下政府。社署去年向院舍發通告，透露食衛局有三款指定快速測試產品，分別為妥析、羅氏診斷和美國雅培。

INDICAID 妥析 – 新冠病毒快速抗原檢測試劑盒

採樣方式：鼻腔拭子，20 分鐘取得結果

準確度：靈敏度 96%、特異度 99% 以上

認證：美國 FDA EUA 授權和歐盟 CE 認證

產地：香港研發製造

價錢：$120/支

其他資料：可以檢測到特定變種新冠病毒，包括 Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Delta(B.1.617.2)、Epsilon(B.1.2)、Zeta(B.1.1.28) 和 Omicron (B.1.1.529)

Roche 羅氏診斷 – 新冠病毒抗原自行檢測套裝 (鼻腔)

採樣方式：鼻腔拭子，15 分鐘取得結果

準確度：靈敏度 91.1%、特異度 99.6%

認證：美國食品及藥物管理局認可

產地：韓國

價錢：$450/盒 (1 盒 5 支) ，平均 $90/支

其他資料：瑞士品牌、全球最大體外診斷製造商代理；檢測以國際高規格檢測方式 (RT-PCR) 進行對比研究；能夠檢測出病毒含量低的樣本，亦包括檢測 Delta 和 Omicron 病毒

雅培 Panbio – 新冠肺炎抗原測試

採樣方式：鼻腔拭子，15 分鐘取得結果

準確度：靈敏度 98.1%、特異度 99.8% 

認證：世衛 (WHO EUL)、美國食品及藥物管理局認可

產地：韓國

價錢：$125/支、$449/4支、$999/10支、$1,749/20支，平均 $88-$125/支

其他資料：獲 100 多個國家醫療保健專業人員使用

除了以上三款政府指定的快速測試產品，坊間還有多個快測產品出售，應該怎樣選擇？醫生建議，應選購獲 FDA 、歐盟、政府認可的快速抗原測試產品。

Labnovation – 新冠病毒 SARS-CoV-2 抗原快速測試套裝

採樣方式：鼻腔/鼻咽拭子，15 分鐘快速測試

準確度：靈敏度 98.5% 以上、特異度 99% 以上 

認證：歐盟 CE 認證、歐盟推薦檢測試劑盒、ISO 認證 – ISO 13485、德國 BfArM 和 PEI 認證

產地：中國

價錢：$120-$139/套

其他資料：於具有 ISO 13485 醫療器械質量管理體系的工廠生產；能夠檢測出病毒含量低的樣本，亦包括檢測 Delta 和 Omicron 病毒

S.T.O.P Medical Supplies – 新型冠狀病毒抗原檢測試劑

採樣方式：深喉唾液，15 分鐘快速測試

準確度：95%

認證：歐盟認證 CE (IVD)

產地：未有資料

價錢：$98/套

其他資料：香港醫管局指定認可測試套裝，本港 43 間醫院、政府公營機構、大型企業及香港大學均使用；能有效檢測新冠病毒及新冠變種病毒，包括 Omicron、Alpha、Beta、Delta 及 Gamma

華大基因 – COVID-19 快速抗原檢測套裝

採樣方式：鼻腔/鼻咽拭子樣本，15 分鐘快速測試

準確度：96.38%

認證：歐盟 CE 認證

產地：中國

價錢：$388/盒 (1盒5支)，平均 $77.6/支 

Hecin – 新冠抗原快速檢測套裝

採樣方式：鼻咽拭子，15 分鐘快速測試

準確度：靈敏度 96.23%、特異度 99.07%

認證：歐盟 CE 認證

產地：中國

價錢：$88-$108/套

其他資料：感染後 1-7 天可檢測，可檢測 Omicron 及 Delta 變種病毒株

ARISTA – 新冠狀病毒抗原快速測試棒

採樣方式：深喉唾液 / 鼻咽拭子 / 喉嚨拭子 ，15 分鐘快速測試

準確度：靈敏度 92%、特異度 99% 

認證：通過衛生署 (COVID-19) 能力測試的實驗室協助下進行臨床測試，證實 ARISTA 抗原測試棒產品完全符合歐盟標準

產地：新加坡

價錢：$168-$198/套

其他資料：平均感染後 3 天可反映在測試中，可驗出無病徵患者；有效偵測出超過 400 種異變株，包括 Omicron 及 Delta 

便利析 – 新型抗原SARS-COV-2檢測試劑盒(COVID-19 測試)

採樣方式：鼻拭子及深喉/口含式測試劑

準確度：

鼻拭子採樣 – 靈敏度 97.5% 、特異度 99% 以上

深喉採樣 – 靈敏度 95.8%、特異度 98.4%

口含採樣 – 靈敏度 95.8%、特異度 99.2% 以上

認證：已列入歐盟健康安全委員會常用新型冠狀病毒快速測試劑清單，已獲得 CE 註冊登記

產地：中國

價錢：$108/套

其他資料：有效檢測 Delta 及 Omicron